Soledad López
Soledad López

Periodista especializada en salud

Estudio express para ver si se puede combinar vacunas Astrazeneca y Pfizer
iStock by Getty Images

En España hay aproximadamente un millón y medio de menores de 60 años de colectivos esenciales que recibieron una primera dosis de la vacuna de AstraZeneca y que tienen que completar su pauta de vacunación.

El Consejo Interterritorial decidió interrumpir el proceso de vacunación con AstraZeneca en menores de 60 años a raíz de los casos de trombosis vinculados a la vacuna, a pesar de que son efectos adversos muy raros.

El Instituto de Salud Carlos III ha concluido un ensayo clínico exprés que ha tenido por objetivo obtener datos sobre los efectos de dar una segunda dosis de la vacuna de Pfizer contra la Covid-19 a aquellas personas que han recibido ya la primera dosis de AstraZeneca.

En el estudio, denominado CombiVacs, han participado 600 personas menores de 60 años y ha permitido valorar si el refuerzo con Pfizer genera una mayor repuesta inmunitaria. Y se ha visto que esta combinación es segura y eficaz.

qué pasa si ya tienes una dosis de astrazeneca

Las dos medidas que han barajado las autoridades sanitarias con respecto a las personas que tienen la pauta de vacunación incompleta son dos:

  • Renunciar a la segunda dosis de AstraZeneca porque la primera ya otorga un 70% de inmunidad frente al coronavirus.
  • Combinarla con otras vacunas, justo lo que se va a estudiar en este ensayo rápido del Instituto de Salud Carlos III.

"El objetivo es recopilar evidencia científica para identificar que la alternativa de combinar las dos vacunas se puede ofrecer. Luego corresponde a las autoridades y a Salud Pública incorporarla a la estrategia de vacunación", ha señalado Raquel Yotti, directora del Instituto de Salud Carlos III.

Recordemos que la opción de dar una segunda dosis de AstraZeneca a menores de 60 años quedaba descartada por parte de Sanidad. Una decisión que ha generado polémica porque la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y algunas comunidades autónomas son partidarias de administrar una segunda dosis de AstraZeneca porque no ven riesgo alguno.

Finalmente, la decisión de Sanidad es administrar a los menores de 60 años una segunda dosis de Pfizer a los que recibieron la primera de AstraZeneca, pero deja la puerta abierta a que la persona decida, bajo su consentimiento, recibir la segunda dosis también de AstraZeneca.

Cómo se ha hecho el estudio

El ensayo se ha realizado en los hospitales de La Paz y Clínico San Carlos en Madrid, el Vall D'Hebrón y el Clínic de Barcelona, y el Hospital de Cruces de Vizcaya.

Se han seleccionado estos centros porque tienen la capacidad y la experiencia para realizar un estudio de este tipo y con la rapidez que se necesita.

Los voluntarios recibieron la dosis en las 8 semanas previas al estudio y se dividieron en dos grupos:

  • Uno de 400 personas, que recibieron una dosis de refuerzo del fármaco de Pfizer.
  • Otro de 200 personas que actuaron de grupo de control.
  • A los 14 días se analizó si los 400 voluntarios que habían recibido la segunda dosis de Pfizer habían aumentado los anticuerpos y se comprobó que estos se habían multiplicado por 7.
  • El trabajo también tiene como objetivo a largo plazo comprobar la inmunidad de los participantes en el siguiente año.

María Teresa Pérez Olmedo, responsable del laboratorio de serología del Centro Nacional de Microbiología que ha actuado como laboratorio central del ensayo, ha explicado que no solo se ha medido "la inmunidad que se genere tras la segunda dosis, sino que además se han cuantificado los anticuerpos que se tienen con la primera dosis de AstraZeneca y si se mantiene de forma constante o en algún momento disminuyen los anticuerpos".

Llamada a la tranquilidad de los vacunados

Obviamente, este ensayo exprés se ha puesto en marcha para dar una solución a todas aquellas personas que han recibido una dosis de AstraZeneca y que de momento no pueden recibir una segunda dosis porque se ha paralizado la vacunación.

Sin embargo, el mensaje de las autoridades sanitarias a estas personas es de tranquilidad:

  • "La inmunidad que se genera en tres meses con AstraZeneca se puede mantener durante más tiempo, van a estar protegidos", ha señalado César Hernández, jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

De momento, la investigación se ha ceñido únicamente a medir la respuesta a AstraZeneca con una sola dosis y la combinación de este fármaco con Pfizer, pero no se descarta analizar problemas que vayan surgiendo sobre la marcha respecto a la vacunación.

Aunque la vacunas de Pfizer y Moderna se basan en la misma técnica, la de ARN mensajero, los expertos aseguran que los resultados del ensayo CombiVacs no son extrapolables a la vacuna de Moderna.

De todos modos, una vez confirmada que la mezcla AstraZeneca y Pfizer funciona"habrá argumentos a favor de que la vacuna de Moderna podría ser útil combinada con AstraZeneca, pero no estará demostrado y habrá que hacer un estudio en esa dirección", ha señalado Jesús Antonio Frías Inhiesta, coordinador de la red de investigación clínica del Instituto de Salud Carlos III.